【觀察者網(wǎng)綜合報(bào)道】長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物問題(低效價(jià))疫苗事件近日受到輿論持續(xù)關(guān)注。據(jù)微信公眾號(hào)“大眾日?qǐng)?bào)”23日消息，記者從山東省疾控中心獲悉，該企業(yè)生產(chǎn)的不合格百白破疫苗(批號(hào)201605014-01)達(dá)252600支此前曾流入山東，流向已全部查明，涉及兒童未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率增高。
山東疾控中心負(fù)責(zé)人向記者介紹，早在2017年11月原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局公布長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司效價(jià)不合格百白破疫苗后，山東省立即行動(dòng)，第一時(shí)間停止接種，并在三天內(nèi)查明了相關(guān)批次疫苗的流向、庫(kù)存、受種兒童及接種情況，封存了該批次未使用疫苗，同時(shí)開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。
另外，山東省煙臺(tái)市22日確認(rèn)，該市部分兒童已接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(下稱“長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司”)的低效價(jià)百白破疫苗。煙臺(tái)市疾控中心官網(wǎng)22日公告說，該市疾控門診人員將逐一通知這些兒童進(jìn)行疫苗補(bǔ)種。公告顯示，疫苗主要問題是其中的百日咳效價(jià)低，就是說保護(hù)率相對(duì)低一些，對(duì)孩子身體沒有安全危害。
問題疫苗事件發(fā)酵以來，包括新華社、人民網(wǎng)在內(nèi)的多家權(quán)威官媒這幾日不斷發(fā)表評(píng)論文章，嚴(yán)批疫苗生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)行為，要求嚴(yán)懲涉事企業(yè)，同時(shí)呼吁有關(guān)部門加強(qiáng)監(jiān)管。
新華社23日稱，針對(duì)企業(yè)故意造假的惡劣行為，要建立嚴(yán)格的懲戒體系，讓企業(yè)為失信和違法違規(guī)行為付出沉重代價(jià)。對(duì)違法違規(guī)企業(yè)“零容忍”，決不姑息縱容，建立帶電的“高壓線”。
人民網(wǎng)23日評(píng)論認(rèn)為，人命關(guān)天的鬧劇后，受害者維權(quán)無力，企業(yè)“自罰三杯”，監(jiān)管者慣性失語(yǔ)，如此“寬松”也是變相縱容造假、售假的重要原因。藥監(jiān)部門最主要的職責(zé)是防患于未然。具體地說，就是要對(duì)流向市場(chǎng)的藥品負(fù)責(zé)。對(duì)消費(fèi)者而言，其權(quán)益只能由政府職能部門代表和維護(hù)。假疫苗橫行，那就是政府職能部門失職，就該有人對(duì)此負(fù)責(zé)。
山東查明百白破疫苗流向：涉及兒童未現(xiàn)異常反應(yīng)發(fā)生率增高
據(jù)“大眾日?qǐng)?bào)”消息，7月22日，記者從山東省疾控中心獲悉，長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司生產(chǎn)的流入山東的不合格百白破疫苗流向已全部查明，涉及兒童未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率增高。
山東省委、省政府針對(duì)近日公眾對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司不合格百白破疫苗流入山東事件的關(guān)注，立即責(zé)成省衛(wèi)生計(jì)生委和省疾病預(yù)防控制中心，對(duì)不合格疫苗的采購(gòu)、使用等情況進(jìn)行嚴(yán)肅、認(rèn)真、細(xì)致、一個(gè)環(huán)節(jié)不漏地排查。省委、省政府要求，對(duì)于接種過不合格百白破疫苗的兒童，要以高度負(fù)責(zé)的態(tài)度一個(gè)不落地進(jìn)行補(bǔ)種，堅(jiān)決維護(hù)人民群眾的生命安全。
長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗共計(jì)252600支，占全省年使用量的3.96%，流向濟(jì)南、淄博、煙臺(tái)、濟(jì)寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個(gè)市。這批疫苗已接種247359支，損耗、封存5241支，涉及兒童215184人，兒童接種信息在預(yù)防接種單位均有詳細(xì)登記。
山東省疾控中心負(fù)責(zé)人向記者介紹，早在2017年11月原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局公布長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司效價(jià)不合格百白破疫苗后，山東省立即行動(dòng)，第一時(shí)間停止接種，并在三天內(nèi)查明了相關(guān)批次疫苗的流向、庫(kù)存、受種兒童及接種情況，封存了該批次未使用疫苗，同時(shí)開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。
為保證接種過不合格百白破疫苗的兒童免于發(fā)病，山東省使用合格的百白破疫苗按照國(guó)家免疫程序規(guī)定，開展后續(xù)劑次百白破疫苗的常規(guī)接種。從那時(shí)起，截至目前，全省215184名接種不合格百白破疫苗兒童中，已有208579人(占總?cè)藬?shù)的96.93%)使用其它企業(yè)生產(chǎn)的合格百白破疫苗，完成后續(xù)相應(yīng)劑次的常規(guī)接種。其他6605名兒童將根據(jù)接種間隔時(shí)間要求等相關(guān)情況，陸續(xù)開展接種。
該批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護(hù)效果，但對(duì)人體安全性沒有影響。
記者了解到，2017年11月3日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局新聞發(fā)言人介紹，雖然監(jiān)測(cè)顯示山東省接種該批次疫苗的兒童未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率增高，省衛(wèi)生計(jì)生委仍要求各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位密切關(guān)注，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，妥善處置，確保每一名接種過不合格百白破疫苗的兒童獲得補(bǔ)種。根據(jù)國(guó)家補(bǔ)種方案和接種原則的要求，近期對(duì)多數(shù)兒童進(jìn)行后續(xù)補(bǔ)種，其他兒童在接種間隔時(shí)間到期后開展補(bǔ)種。
山東省疾控中心負(fù)責(zé)人還介紹，經(jīng)過核查，2018年7月15日，受到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通報(bào)的長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司違規(guī)違法生產(chǎn)的狂犬病疫苗未流入山東省。
山東省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)人表示，全省各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)將嚴(yán)格按照省委、省政府要求，吸取教訓(xùn)，舉一反三，全面做好后續(xù)各項(xiàng)工作。
煙臺(tái)疾控：將對(duì)接種過問題百白破疫苗的孩子組織補(bǔ)種
7月22日，煙臺(tái)市疾控中心官網(wǎng)公告確認(rèn)，該市部分兒童接種了長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(下稱“長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司”)的低效價(jià)百白破疫苗。該市疾控門診人員將逐一通知這些兒童進(jìn)行疫苗補(bǔ)種。
公告稱，由于目前國(guó)內(nèi)只有武漢生物所一家生產(chǎn)供應(yīng)全國(guó)，百白破疫苗產(chǎn)量嚴(yán)重不足。國(guó)家正在積極調(diào)度，一旦疫苗到貨，將立即補(bǔ)種。
煙臺(tái)市疾控中心7月22日發(fā)布的上述公告還稱，對(duì)需要補(bǔ)種的兒童，各門診有詳細(xì)登記，門診人員將逐一通知。
根據(jù)補(bǔ)種原則和接種間隔要求，一部分孩子近期將通知補(bǔ)種，還有一部分孩子將在年底通知補(bǔ)種。
該公告說，疾控部門組織的專家已制定補(bǔ)種方案。
另?yè)?jù)大眾網(wǎng)消息，青島市疾控中心，臨沂市疾控中心，濰坊食品藥品監(jiān)管局，德州德城區(qū)、陵城區(qū)、寧津縣疾控中心確認(rèn)，無涉事批次百白破疫苗流入當(dāng)?shù)亍?/p>
對(duì)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗，山東省疾控中心公告稱，山東省已經(jīng)全面停用。
2017年11月，國(guó)家食藥監(jiān)總局通報(bào)，長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司1批次百白破疫苗被抽檢出效價(jià)不合格的質(zhì)量問題。這些疫苗隨后被認(rèn)定為劣藥。涉事超過25萬(wàn)支百白破疫苗全部銷往山東省。
2018年7月，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)，根據(jù)舉報(bào)的線索，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查，長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病疫苗生產(chǎn)過程生產(chǎn)記錄造假，編造產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。該公司被責(zé)令停產(chǎn)，其《藥品GMP證書》被收回。
新華社批疫苗企業(yè)嚴(yán)重違規(guī)：加大處罰力度，讓違法者傾家蕩產(chǎn)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局近日通報(bào)，在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。這是該企業(yè)繼去年10月被發(fā)現(xiàn)一批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定之后，在不到一年的時(shí)間里，再次出現(xiàn)嚴(yán)重違規(guī)行為。
作為與老百姓生命和健康安全緊密相關(guān)的領(lǐng)域，疫苗行業(yè)在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用等任何一個(gè)環(huán)節(jié)都容不得半點(diǎn)瑕疵。同時(shí)，也對(duì)構(gòu)建更加完善的監(jiān)管制度、更嚴(yán)格的懲戒體系、更暢通的信息發(fā)布機(jī)制提出更高的要求。
我國(guó)是世界上最大的疫苗生產(chǎn)國(guó)，年產(chǎn)能超過10億劑次，是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計(jì)劃免疫疫苗的國(guó)家之一，國(guó)產(chǎn)疫苗約占全國(guó)實(shí)際接種量的95%以上。近年來，我國(guó)逐步構(gòu)建起日益嚴(yán)格的疫苗安全標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)監(jiān)管體系，并且于2011年、2014年兩次通過世界衛(wèi)生組織(WHO)的疫苗國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估。已有國(guó)產(chǎn)疫苗通過WHO產(chǎn)品預(yù)認(rèn)證，聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)、全球疫苗免疫聯(lián)盟陸續(xù)采購(gòu)這些疫苗用于其他國(guó)家的疾病預(yù)防控制。但仍有疫苗安全事件發(fā)生，更有甚者存在故意造假行為，這對(duì)行業(yè)監(jiān)管提出了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。
對(duì)疫苗企業(yè)的任何違規(guī)行為，不論大小輕重，監(jiān)管部門都必須從嚴(yán)從快懲處，并做到舉一反三，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題，認(rèn)真查找和彌補(bǔ)存在的風(fēng)險(xiǎn)漏洞，進(jìn)一步加強(qiáng)制度和體系建設(shè)，完善監(jiān)管于生產(chǎn)、銷售、運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、注射等每一個(gè)環(huán)節(jié)，尤其要從源頭上防止企業(yè)違規(guī)行為的發(fā)生。
對(duì)違法違規(guī)企業(yè)“零容忍”，決不姑息縱容，建立帶電的“高壓線”。
疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)疫苗質(zhì)量安全主體責(zé)任。針對(duì)企業(yè)故意造假的惡劣行為，要建立嚴(yán)格的懲戒體系，讓企業(yè)為失信和違法違規(guī)行為付出沉重代價(jià)。涉事企業(yè)長(zhǎng)生生物并非第一次出現(xiàn)問題。對(duì)疫苗這類全社會(huì)高度關(guān)注的行業(yè)，務(wù)必要建立行刑銜接制度，這就要求有關(guān)部門及時(shí)完善相關(guān)法律法規(guī)制度，
人民網(wǎng)：監(jiān)管者慣性失語(yǔ)也是變相縱容疫苗造假、售假重要原因
這個(gè)周末，問題疫苗引發(fā)全民焦慮，無數(shù)家長(zhǎng)連夜翻看孩子的接種記錄本，一項(xiàng)項(xiàng)對(duì)照是否使用過問題疫苗。疫苗造假，曝光必須無死角，監(jiān)管切莫輕飄飄。面對(duì)問題疫苗，忍耐后的質(zhì)疑和冷漠，追問后的維權(quán)和用腳投票，都值得監(jiān)管部門認(rèn)真反思，慎重對(duì)待。
近日，長(zhǎng)生生物接連被曝出狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假、百白破疫苗為“劣藥”。國(guó)家藥監(jiān)局出手后，多家媒體跟進(jìn)，引發(fā)社會(huì)強(qiáng)烈關(guān)注。在對(duì)事件的追問中，公眾對(duì)于疫苗安全的焦慮不斷升級(jí)，唯有盡快公開真相，才能回應(yīng)質(zhì)疑。
疫苗亂象，非一日之寒。行業(yè)積弊已久，奈何每次處罰都輕飄飄。
據(jù)報(bào)道，早在2005年，山東青州市一名男子被狗咬傷后，到衛(wèi)生室注射長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司生產(chǎn)的狂犬疫苗，隨后雙眼幾乎失明。司法鑒定結(jié)果認(rèn)為，癥狀與注射狂犬疫苗存在關(guān)聯(lián)。此前更有山西貼簽乙肝疫苗、山東疫苗大案。疫苗是阻斷疫病、保障健康的重要手段，是一種“打基礎(chǔ)、管長(zhǎng)遠(yuǎn)”的戰(zhàn)略措施。此次出事的狂犬疫苗針對(duì)的狂犬病發(fā)病死亡率近乎100%，百白破疫苗更是主要面向3月齡至6周歲兒童接種。打疫苗是為了預(yù)防疾病，結(jié)果反受其害，落下終身殘疾甚至喪命，還有比這更荒誕的事嗎?!難怪有專家一針見血地指出，疫苗造假，與殺人無異!
百白破疫苗多用在嬰幼兒身上，這種人命關(guān)天、牽扯千家萬(wàn)戶的事情，絕不能有半點(diǎn)閃失。疫苗惡意造假，天理難容!這絕非是少數(shù)不良企業(yè)的問題，而是監(jiān)管制度的問題。如此惡性事件，一而再、再而三地發(fā)生，讓人不安、憤怒之余，更拉低了人們對(duì)公共醫(yī)療的信心和信任。
我們看到，某些無法無天、喪盡天良的惡企，在被查出問題之后，雖也受到一定懲罰，但與獲得的孽利相比微不足道，根本不足以讓其痛改前非。人命關(guān)天的鬧劇后，受害者維權(quán)無力，企業(yè)“自罰三杯”，監(jiān)管者慣性失語(yǔ)，如此“寬松”也是變相縱容造假、售假的重要原因。
這背后有個(gè)政績(jī)觀的問題。如果對(duì)這些惡企處罰太重，動(dòng)輒判處“死刑”，勢(shì)必影響當(dāng)?shù)氐腉DP和稅收的數(shù)據(jù)，因此，處罰多是些“軟刀子”。
藥監(jiān)部門最主要的職責(zé)是防患于未然。具體地說，就是要對(duì)流向市場(chǎng)的藥品負(fù)責(zé)。對(duì)消費(fèi)者而言，其權(quán)益只能由政府職能部門代表和維護(hù)。假疫苗橫行，那就是政府職能部門失職，就該有人對(duì)此負(fù)責(zé)。如果做不到，設(shè)立這個(gè)部門干嘛?
就本次事件而言，有關(guān)方面的應(yīng)急處置，似有需要進(jìn)一步完善的地方。比如，問題疫苗流向何處?注射問題疫苗是否會(huì)對(duì)孩子的身體產(chǎn)生不利的影響?對(duì)已注射了假疫苗的孩子，是否還需要補(bǔ)種?對(duì)這樣一些問題，有關(guān)方面應(yīng)該及時(shí)實(shí)事求是地具體回應(yīng)，以盡快消除疑慮。
毋庸諱言，食品和藥品的監(jiān)管等，依然是人民群眾普遍不滿意和不放心的問題之一，應(yīng)該引起足夠重視，它不僅關(guān)系著人民健康，也關(guān)系著人心聚散。
(觀察者網(wǎng)綜合自“大眾日?qǐng)?bào)”、新華社、人民網(wǎng)等)
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