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這類(lèi)“進(jìn)口藥”算假藥嗎?六種情形屬刑法意義上的“假藥”

2018-03-21 22:37:50 來(lái)源:北京日?qǐng)?bào)

新聞背景

近幾年,隨著海外代購(gòu)規(guī)模的不斷擴(kuò)大,借助淘寶、微博、微信等公共平臺(tái)銷(xiāo)售海外產(chǎn)品正在成為新的網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售途徑。近日,蘇州一女子錢(qián)某在淘寶網(wǎng)店上銷(xiāo)售德國(guó)藥品最終被判刑的案件引起了公眾的關(guān)注。這并不是網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)中發(fā)生的首例此類(lèi)案件,從抗癌藥到止咳藥,再到支氣管炎用藥,都有涉及。網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷(xiāo)售進(jìn)口藥構(gòu)成犯罪嗎?這類(lèi)“進(jìn)口藥”算假藥嗎?

1六種情形屬刑法意義上的“假藥”

生活中,我們普遍認(rèn)為不具有醫(yī)療效果、對(duì)人身體造成傷害的藥品是假藥。如先前被披露出的治療腫瘤的處方藥“美羅華”“赫賽汀”“特羅凱”,在市場(chǎng)上可以賣(mài)到上萬(wàn)元甚至幾萬(wàn)元,但卻是通過(guò)灌裝低檔原料藥、鹽水勾兌等方法制作出來(lái)的,沒(méi)有藥效,甚至對(duì)人體產(chǎn)生傷害。

不過(guò),這種認(rèn)識(shí)與刑法意義上的“假藥”有所不同。為嚴(yán)厲打擊通過(guò)生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥危害人身健康的行為,我國(guó)刑法中規(guī)定了“生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪”,同時(shí)也明確了“假藥”是按照藥品管理法的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。

根據(jù)藥品管理法中的相關(guān)規(guī)定,成分不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和冒充藥品的即是假藥。就此看來(lái),海外進(jìn)口藥如果符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)且沒(méi)有冒充藥品的就不是假藥。但同時(shí)該條又規(guī)定了按假藥論處的六種情形,包括國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的;依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的;變質(zhì)的;被污染的;使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。由此看來(lái),即便其成分可能屬于符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的“真藥”,但是屬于上述六種情形的,同樣按照假藥論處。

也就是說(shuō),已經(jīng)取得我國(guó)藥品批準(zhǔn)文號(hào)或者取得進(jìn)口許可證的海外進(jìn)口藥,根據(jù)刑法規(guī)定,是不被認(rèn)定為假藥的。但是在沒(méi)有取得國(guó)家審批手續(xù)的情況下,應(yīng)按照假藥處理。而此次事件中的蘇州女子錢(qián)某,通過(guò)網(wǎng)絡(luò)購(gòu)進(jìn)德國(guó)產(chǎn)的用于治療急、慢性鼻竇炎和支氣管炎的藥品,再通過(guò)淘寶網(wǎng)店轉(zhuǎn)賣(mài)出去,就是在沒(méi)有相關(guān)手續(xù)的情況下,銷(xiāo)售國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)禁止進(jìn)口的藥品,最終被按照假藥論處,被判處有期徒刑十個(gè)月,緩刑一年,并處罰金20.6萬(wàn)元。

2“不知”代購(gòu)違法不是抗辯理由

銷(xiāo)售假藥罪,從傳統(tǒng)上的四要件理論來(lái)講,其客體是藥品管理秩序和患者的健康權(quán)、生命權(quán)等合法權(quán)益;客觀方面表現(xiàn)為有違反藥品管理法律、法規(guī),銷(xiāo)售假藥的行為;主體是銷(xiāo)售藥品的自然人或者單位;主觀方面表現(xiàn)為故意,過(guò)失不構(gòu)成該罪。

司法實(shí)踐中,對(duì)銷(xiāo)售假藥罪的焦點(diǎn)大多集中在主觀故意的認(rèn)定上。如被告人多以進(jìn)口藥對(duì)病人有療效,“不知進(jìn)口藥為假藥”的借口來(lái)辯解,這種情況是否不構(gòu)成犯罪故意呢?

就實(shí)體藥店而言,我國(guó)藥品管理法中明確規(guī)定,開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,憑證到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè),否則不得經(jīng)營(yíng)藥品。同樣,對(duì)于網(wǎng)店而言,銷(xiāo)售國(guó)內(nèi)藥品也需要實(shí)體藥店的許可手續(xù),并經(jīng)過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)的注冊(cè)。如出國(guó)代購(gòu)海外藥品,則須取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》,并經(jīng)該部門(mén)授權(quán)的口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格,憑藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》通過(guò)海關(guān)。藥品的特殊性決定了行為人對(duì)銷(xiāo)售藥品必須盡到注意義務(wù),而一般海外代購(gòu)藥品的行為,行為人主觀上是明知道代購(gòu)的是藥品,且行為人代購(gòu)的藥品價(jià)格一般低于市場(chǎng)價(jià)。因此,“不知”并不能成為代購(gòu)海外藥品的理由。藥品的銷(xiāo)售必須經(jīng)過(guò)正規(guī)的途徑,使用非正規(guī)途徑、沒(méi)有監(jiān)管的藥品,必然要承受風(fēng)險(xiǎn)。

3旅游留學(xué)時(shí)捎帶藥品也違法

在海外代購(gòu)藥品的案例中,有部分是無(wú)銷(xiāo)售資格的人到海外旅游或者求學(xué)中“人肉”代購(gòu),從中賺取差價(jià),這種情形是否構(gòu)成犯罪呢?

在江蘇海安發(fā)生的一起留日博士代購(gòu)日本藥的案例中,被告人在日本攻讀博士學(xué)位,看到其他留學(xué)生通過(guò)代購(gòu)獲得了可觀的費(fèi)用,為賺取生活費(fèi)用,便以自己和妹妹的名義,在淘寶上注冊(cè)了店名,從事藥品、化妝品等商品代購(gòu),由其妻負(fù)責(zé)銷(xiāo)售。其后被偵查機(jī)關(guān)傳喚,并將扣押的藥品送交藥品監(jiān)督部門(mén)進(jìn)行鑒定,最終被鑒定為未經(jīng)過(guò)國(guó)家批準(zhǔn)的假藥。該留日博士及其妻子最終分別被法院判處六個(gè)月至一年有期徒刑,適用緩刑,并處罰金。

如上文所述,具有銷(xiāo)售藥品資格的藥店銷(xiāo)售未獲得批準(zhǔn)文號(hào)的“假藥”構(gòu)成犯罪,根據(jù)刑法中“舉輕以明重”的原則,不具有藥品銷(xiāo)售資格的行為人代購(gòu)“假藥”同樣是犯罪。因此,旅游或者留學(xué)者代購(gòu)進(jìn)口藥從中牟利的行為,也構(gòu)成犯罪。

在網(wǎng)絡(luò)C2C(即消費(fèi)者與消費(fèi)者之間的電子商務(wù))模式下,海外代購(gòu)情況越來(lái)越多,代購(gòu)假藥的案件也是層出不窮。對(duì)此,需要多方合力才能夠遏制這種違法犯罪行為。首先,完善醫(yī)藥保障體系,要從重點(diǎn)保障大病起步,逐步向門(mén)診小病延伸,不斷擴(kuò)大醫(yī)保制度的保障范圍,持續(xù)提高醫(yī)療保障水平,讓百姓看得起病,買(mǎi)得起藥。其次,加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)的監(jiān)管責(zé)任,作為網(wǎng)絡(luò)交易的平臺(tái)提供者,應(yīng)當(dāng)對(duì)其平臺(tái)下的產(chǎn)品具有審核、監(jiān)督義務(wù),尤其是藥品之類(lèi)的專(zhuān)營(yíng)、特殊商品,更須盡到專(zhuān)門(mén)的注意義務(wù);對(duì)不能盡到監(jiān)管義務(wù)的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),處以行政處罰。再次,構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)藥品監(jiān)管體系,藥品管理部門(mén)應(yīng)該逐漸建立健全藥品網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管機(jī)制,延伸執(zhí)法監(jiān)管觸角,形成網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管執(zhí)法常態(tài)化模式,嚴(yán)厲打擊擅自銷(xiāo)售進(jìn)口藥的行為,從源頭上遏制。最后,加強(qiáng)輿論宣傳,通過(guò)各種媒體對(duì)該類(lèi)銷(xiāo)售行為的違法性和購(gòu)買(mǎi)假藥的危害性進(jìn)行普及,讓銷(xiāo)售者樹(shù)立法律紅線意識(shí),使其不敢售;同時(shí),提高消費(fèi)者的用藥安全意識(shí),使其不愿買(mǎi)。

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代購(gòu)有風(fēng)險(xiǎn) 入行需謹(jǐn)慎

海外代購(gòu)本身并不違法,但是有兩種情況卻需要注意:第一,對(duì)于法律法規(guī)禁止買(mǎi)賣(mài)的商品,或者未經(jīng)主管部門(mén)許可、審批的具有特殊限制的商品,如藥品、珍貴文物、珍貴動(dòng)物及其制品、珍稀植物及其制品、淫穢物品等,可能涉嫌違法甚至犯罪。第二,代購(gòu)商品時(shí)沒(méi)有及時(shí)申報(bào)和繳納稅款,可能涉嫌逃稅。

因此,代購(gòu)在帶來(lái)便利和利益的同時(shí),也伴隨著不同的風(fēng)險(xiǎn),希望店家在代購(gòu)時(shí),一定要及時(shí)了解我國(guó)法律法規(guī)對(duì)于代購(gòu)商品的限制與規(guī)定,在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)把握一定的尺度,在合法范圍內(nèi)發(fā)展代購(gòu)業(yè)務(wù)。(作者單位:北京市第四中級(jí)人民法院)

關(guān)鍵詞: 進(jìn)口藥 假藥

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